职责描述：
1、 负责项目的纯化工艺DOE研究、工艺表征、验证、优化研究工作；
2、 负责下游工艺相关文件、SOP的制定及撰写；
3、 筹备商业化生产相关车间设计、设备选型、体系建立等工作；
4、 安排的其他工作。
任职要求：
1、 具备3年及以上大分子蛋白药物下游小试、中试纯化工艺研究经验；具有工艺开发能力，具备设计DOE研究、工艺验证等实验方案能力；
2、 具备2年及以上大分子蛋白药物纯化工艺在不同生产场地转移/交接的工作经验；
3、 具备2年以上大分子蛋白下游纯化工艺中试及1000L规模以上工艺放大经验，具有原核表达大分子蛋白药物纯化工艺研究经验者优先；
4、 熟悉小试、中试及生产级规模的纯化设备，包括超滤系统、AKTA Avant、Process及Bioprocess系统等设备操作。
5、 对生物制药行业有一定认知，了解行业前沿动态，熟悉新版GMP、中国药典、ICH等相关法规；
6、 具备持续学习能力。