职责描述：
1、 负责项目的质量分析、活性检测的方法学转移、验证、改进研究工作；
2、 负责项目的质量分析方法开发及验证；
3、 负责质量相关文件制定及撰写；
4、 筹备商业化生产相关QC实验室，建立质量体系；
5、 大分子药物研发质量团队管理及专业提升；
6、 安排的其他工作。
任职要求：
1、 具备5年及以上大分子药物质量研究经验，且具有3人及以上的研发QC团队管理经验；
2、 熟悉大分子药物质量分析常用的检测方法，具有分析方法转移及验证相关经验，具备设计验证方案、评估验证结果的能力；
3、 具有大分子药物结构表征相关研究设计和实施经历，且至少有一个负责的项目进行到 IND 阶段；
4、 熟悉大分子药物体外活性检测方法，具备活性检测方法开发经历，熟练掌握ELISA等抗体检测方法；
5、 熟练掌握HPLC、UPLC、液质联用、iCE、cIEF、QPCR等仪器的分析原理和操作；
6、 对生物制药行业有一定认知，了解行业前沿动态，熟悉新版中国药典、ICH等相关法规；
7、 具备持续学习能力。