岗位职责:
1、负责对车间生产全过程、厂房及设施等进行监控。
2、对监控过程中发现的异常质量问题应及时上报、处理。
3、负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报;。
4、履行物料和中间产品的放行审核权,并负责放行后合格证的粘贴工作。
5、参与确认、验证的实施及监督工作。
6、承担部门交待的其他临时工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、生物技术、制药工程类相关专业;
2、有1年以上药品生产企业或生物企业QA工作经验;
3、熟悉GMP管理,并有较为深刻的认识,能熟练掌握片剂生产工艺及各质量监控、偏差处理等的管理,并能独立开展各项质量管理工作;
4、有较好的学习力与领悟力,有较好的组织能力与沟通能力。
5、能适应加班或倒班。
6、原则性强,学习能力强。